Tokyo, Japon – (15 novembre 2022) – Daiichi Sankyo (TSE : 4568) a annoncé aujourd’hui que le critère d’évaluation principal d’un essai clinique évaluant l’efficacité et l’innocuité d’une vaccination de rappel avec le DS-5670, un vaccin à ARNm contre la COVID-19 développé par Daiichi Sankyo (ci-après, « essai de vaccination de rappel »), a été atteint. Cet essai a inclus environ 5 000 adultes et personnes âgées japonais en bonne santé ayant reçu la primovaccination (deux doses) d’un vaccin à ARNm autorisé au Japon au moins six mois avant leur inclusion. Lancé en janvier 2022 en tant qu’essai de phase 1/2/3, cet essai visait à évaluer l’efficacité et l’innocuité de la vaccination de rappel avec le DS-5670, en utilisant comme groupe témoin un vaccin à ARNm autorisé au Japon. Le GMFR (taux moyen géométrique de référence) du titre d'anticorps neutralisants contre le SARS-CoV-2 (souche originale) dans le sang quatre semaines après la vaccination de rappel, critère d'évaluation principal de l'essai de vaccination de rappel, a démontré une efficacité supérieure et la non-infériorité du DS-5670 par rapport aux vaccins à ARNm (souche originale) approuvés au Japon, atteignant ainsi l'objectif visé. Aucun problème de sécurité n'a été identifié. Les résultats détaillés de l'essai de vaccination de rappel seront présentés lors de congrès scientifiques et publiés dans des articles de recherche. Sur la base de ces résultats, Daiichi Sankyo entamera la préparation d'une demande d'autorisation de mise sur le marché pour le vaccin à ARNm en janvier 2023. Par ailleurs, Daiichi Sankyo prévoit de mener des essais cliniques de vaccins bivalents contre les souches originale et Omicron, afin de lutter contre les nouveaux coronavirus, qui continuent de muter. Daiichi Sankyo s'efforcera de renforcer son système de développement et de production de vaccins à ARNm afin de garantir un approvisionnement stable en temps normal et une disponibilité rapide des vaccins en cas d'épidémie de maladies infectieuses émergentes ou réémergentes.
À propos du DS-5670 : Le DS-5670 est un vaccin à ARNm contre la COVID-19 utilisant une nouvelle technologie d’administration d’acide nucléique découverte par Daiichi Sankyo. Conçu pour produire des anticorps contre le domaine de liaison au récepteur (RBD) de la protéine Spike du nouveau coronavirus, il devrait offrir une protection efficace contre la COVID-19 et une sécurité optimale. De plus, Daiichi Sankyo vise à développer des vaccins à ARNm pouvant être distribués à des températures réfrigérées (entre 2 et 8 °C).
Date de publication : 17 décembre 2022
