Haute sensibilité, utilisation facile | Kit de test universel Hyasen pour la protéine A résiduelle
La protéine A native est isolée de Staphylocoque doré (type A). Grâce à sa propriété de liaison à haute affinité à la région Fc en conditions neutres et de dissociation en conditions acides, la protéine A immobilisée sur un support solide est largement utilisée pour la purification industrielle des anticorps thérapeutiques.
Inévitablement, la protéine A peut se libérer lors de la purification des anticorps, ce qui entraîne la présence de protéines A résiduelles dans les médicaments à base d'anticorps et en fait une impureté liée au procédé.
Le kit de test universel Hyasen pour la protéine A résiduelle offre une excellente exactitude, précision et linéarité. Il peut être utilisé pour le contrôle en cours de production et les tests de libération de la protéine A résiduelle dans les anticorps thérapeutiques et les protéines de fusion Fc, répondant pleinement aux exigences des demandes d'autorisation de mise sur le marché des médicaments protéiques correspondants.
- Plage de linéarité : 10-640 pg/mL, R2 > 0,990
- LOQ : 10 pg/mL
- Spécificité : En présence de 0,1 μg/mL de HCP et de 0,1 ng/mL de HCD, le taux de récupération de la spécificité de la protéine A (10 pg/mL) est de 82,2 %.
- Précision : Le taux de récupération des échantillons enrichis se situe entre 80 et 120 %.
- Précision : La précision intra-essai et inter-essai est inférieure à 15 %.
